關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》的通知

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的規(guī)定，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局同意，我委修訂了《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。?

國家衛(wèi)生健康委

2021年11月4日

（信息公開形式：主動公開）

第1條??為規(guī)范食品安全風(fēng)險評估工作，有效發(fā)揮風(fēng)險評估對風(fēng)險管理和風(fēng)險交流的支持作用，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，制定本規(guī)定。

第二條??本規(guī)定適用于國家和省級衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《食品安全法》和部門職責(zé)規(guī)定組織開展的食品安全風(fēng)險評估（以下簡稱風(fēng)險評估）工作。

第三條??風(fēng)險評估是指對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康造成不良影響的可能性及其程度進行定性或定量估計的過程，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述等。

根據(jù)工作需要，可以參照風(fēng)險評估技術(shù)指南有關(guān)要求開展應(yīng)急風(fēng)險評估和風(fēng)險研判。應(yīng)急風(fēng)險評估是指在受時間等因素限制的特殊情形下，開展的緊急風(fēng)險評估。風(fēng)險研判是指在現(xiàn)有數(shù)據(jù)資料不能滿足完成全部風(fēng)險評估程序的情況下，就現(xiàn)有數(shù)據(jù)資料按照食品安全風(fēng)險評估方法，對食品安全風(fēng)險進行的綜合描述。

第四條??食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定、修訂食品安全國家和地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值，以及實施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。

食品安全應(yīng)急風(fēng)險評估和風(fēng)險研判主要為實施食品安全風(fēng)險管理提供科學(xué)支持。

第五條??風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個案處理的原則進行。

第六條??國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組建管理國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會，制定委員會章程，完善風(fēng)險評估工作制度，統(tǒng)籌風(fēng)險評估體系能力建設(shè)，組織實施國家食品安全風(fēng)險評估工作。

第七條??國家食品安全風(fēng)險評估中心承擔(dān)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會秘書處工作，負(fù)責(zé)擬定風(fēng)險評估計劃和規(guī)劃草案，研究建立完善風(fēng)險評估技術(shù)和方法，收集國家食品安全風(fēng)險評估科學(xué)信息數(shù)據(jù)，構(gòu)建和管理信息數(shù)據(jù)庫，對相關(guān)風(fēng)險評估技術(shù)機構(gòu)進行指導(dǎo)培訓(xùn)和技術(shù)支持。

第八條??國家食品安全風(fēng)險評估項目應(yīng)當(dāng)列入風(fēng)險評估計劃。風(fēng)險評估計劃草案由國家食品安全風(fēng)險評估中心組織起草，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會審議通過后，報國家衛(wèi)生健康委審定后下達執(zhí)行，同時將國家風(fēng)險評估計劃告知其他相關(guān)部門。

風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)由國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會審議通過后，報送國家衛(wèi)生健康委。國家食品安全風(fēng)險評估中心每年向國家衛(wèi)生健康委報告風(fēng)險評估計劃實施情況。

第九條??有下列情形需要開展風(fēng)險評估的，可列入國家食品安全風(fēng)險評估計劃：

（一）通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的；

（二）為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的；

（三）為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點品種需要進行風(fēng)險評估的；

（四）發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的；

（五）需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的；

（六）國家衛(wèi)生健康委認(rèn)為需要進行風(fēng)險評估的其他情形。

第十條??國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門結(jié)合本部門監(jiān)管領(lǐng)域需要向國家衛(wèi)生健康委提出風(fēng)險評估建議時，需要填寫《食品安全風(fēng)險評估項目建議書》，并提供下列信息資料：?

（一）開展風(fēng)險評估的目的和必要性；

（二）風(fēng)險的可能來源和性質(zhì)（包括危害因素名稱、可能的污染環(huán)節(jié)、涉及食品種類、食用人群、風(fēng)險涉及的地域范圍等）；

（三）相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)、管理措施和結(jié)論等信息；

（四）其他有關(guān)信息和資料（包括信息來源、獲得時間、核實情況等）。

國家衛(wèi)生健康委可以根據(jù)風(fēng)險評估工作需要，向相關(guān)部門提出補充或核實信息、資料的要求。

第十一條??國家衛(wèi)生健康委委托國家食品安全風(fēng)險評估中心對國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門依法提出的風(fēng)險評估的建議進行研究。

第十二條??鼓勵有條件的技術(shù)機構(gòu)以接受國家食品安全風(fēng)險評估中心委托等方式，積極參與國家食品安全風(fēng)險評估工作。

承擔(dān)風(fēng)險評估項目的技術(shù)機構(gòu)根據(jù)風(fēng)險評估任務(wù)組建工作組，制定工作方案，組織開展評估工作。其工作方案應(yīng)當(dāng)報國家食品安全風(fēng)險評估中心備案，按照規(guī)定的技術(shù)文件開展工作，接受國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會和國家食品安全風(fēng)險評估中心的技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督以及對結(jié)果的審核。

第十三條??承擔(dān)風(fēng)險評估項目的技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)向國家食品安全風(fēng)險評估中心提交風(fēng)險評估報告草案及相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗結(jié)果的收集、處理和分析的結(jié)果，保存與風(fēng)險評估實施相關(guān)的檔案資料備查。

第十四條??有下列情形之一的，不列入風(fēng)險評估計劃：

（一）違法添加或其他違反食品安全法律法規(guī)的行為導(dǎo)致食品安全隱患的；

（二）通過檢驗和產(chǎn)品安全性評估可以得出結(jié)論的；

（三）國際權(quán)威組織有明確資料對風(fēng)險進行了科學(xué)描述且國家食品安全風(fēng)險評估中心研判認(rèn)為適于我國膳食暴露模式的；國內(nèi)權(quán)威組織有明確資料對風(fēng)險進行了科學(xué)描述且國家食品安全風(fēng)險評估中心研判認(rèn)為適于地方膳食暴露模式的；

（四）現(xiàn)有數(shù)據(jù)信息尚無法滿足評估基本需求的；

（五）其他無法開展評估的情形。

第十五條??對作出不予評估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評估結(jié)論的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說明原因和依據(jù)。

第十六條??國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)當(dāng)與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專家委員會建立溝通機制，對于涉及跨部門職責(zé)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)加強協(xié)同聯(lián)合開展風(fēng)險評估。

第十七條??國家食品安全風(fēng)險評估結(jié)果由國家衛(wèi)生健康委通報相關(guān)部門，委托國家食品安全風(fēng)險評估中心分級分類有序向社會公布。風(fēng)險評估結(jié)果涉及重大食品安全信息的按照《食品安全法》及相關(guān)規(guī)定處理。

第十八條??國家食品安全風(fēng)險評估結(jié)果公布后，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、國家食品安全風(fēng)險評估中心及承擔(dān)風(fēng)險評估項目的技術(shù)機構(gòu)對風(fēng)險評估結(jié)果進行解釋和風(fēng)險交流。

第十九條??需要開展應(yīng)急風(fēng)險評估的，由國家衛(wèi)生健康委直接下達應(yīng)急風(fēng)險評估工作任務(wù)，國家食品安全風(fēng)險評估中心應(yīng)當(dāng)立即組織開展應(yīng)急風(fēng)險評估，并在限定時間內(nèi)提交應(yīng)急風(fēng)險評估報告。

應(yīng)急風(fēng)險評估報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會臨時專家組審核，并經(jīng)專家委員會主任委員或副主任委員審核簽字。

第二十條?省級衛(wèi)生健康行政部門依照法律要求和部門職責(zé)規(guī)定，負(fù)責(zé)組建管理本級食品安全風(fēng)險評估專家委員會，制定委員會章程，完善風(fēng)險評估工作制度，統(tǒng)籌風(fēng)險評估能力建設(shè)，組織實施轄區(qū)食品安全風(fēng)險評估工作。

第二十一條??省級按照危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述等步驟組織開展的風(fēng)險評估，主要為制定或修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)。

省級參照風(fēng)險評估技術(shù)指南組織開展的風(fēng)險研判，主要為地方實施食品安全風(fēng)險管理措施提供科學(xué)支撐。

第二十二條??省級以制定、修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)為目的組織開展食品安全風(fēng)險評估前，應(yīng)當(dāng)與國家食品安全風(fēng)險評估中心溝通。對于國家或其他省份的風(fēng)險評估已有結(jié)論的，國家食品安全風(fēng)險評估中心應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)的工作建議。

第二十三條??省級風(fēng)險評估、風(fēng)險研判結(jié)果在本省級行政區(qū)域內(nèi)適用，由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織開展解讀和風(fēng)險交流。

第二十四條??本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。原衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、原農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、原工商總局、原質(zhì)檢總局、原國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)的《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定（試行）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號）同時廢止。

附表：食品安全風(fēng)險評估項目建議書

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