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食品藥品應(yīng)急管理工作作為食品藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容,近年來(lái),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門圍繞“一案三制”,不斷推進(jìn)應(yīng)急管理體系、制度和能力建設(shè),應(yīng)對(duì)處置能力不斷提高,應(yīng)急管理工作逐步規(guī)范化、系統(tǒng)化。
一、應(yīng)急管理法制建設(shè)
2003年5月9日,國(guó)務(wù)院公布施行了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》?!稐l例》的公布施行,標(biāo)志著我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作納入法制化軌道,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理機(jī)制進(jìn)一步完善。2007年8月30日,十屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò)了《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》,從2007年11月1日起開(kāi)始施行《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》是我國(guó)第1部應(yīng)急管理的綜合性法律。它的頒布實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)應(yīng)急管理工作在法律化軌道上邁上了一個(gè)新的臺(tái)階,為開(kāi)展食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供了強(qiáng)大的法律保障,對(duì)進(jìn)一步提高預(yù)防和處置食品藥品安全突發(fā)事件的能力,切實(shí)有效保障人民群眾飲食用藥安全,產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用。
2009年2月28日十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)了《食品安全法》,明確規(guī)定各級(jí)政府制定食品安全事件應(yīng)急預(yù)案;食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定食品安全事件處置方案,定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除食品安全事件隱患。
二、應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)
食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案體系初步形成。根據(jù)國(guó)務(wù)院《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭起草的《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》于2005年6月1日由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)實(shí)施,2005年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》。同時(shí)還制定了《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)》、《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》。各地按照國(guó)務(wù)院和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,在地方政府的統(tǒng)一部署下,結(jié)合各地實(shí)際,陸續(xù)制定了相應(yīng)的食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,部分省還制定了《特殊藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案》等專項(xiàng)預(yù)案。為進(jìn)一步增強(qiáng)預(yù)案的操作性,各地結(jié)合實(shí)際工作,分別制定了應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)、應(yīng)急預(yù)案實(shí)施方案、突發(fā)事件(緊急事件)處置程序等配套程序和辦法。預(yù)案體系的建立和不斷完善,對(duì)規(guī)范食品藥品安全應(yīng)急工作,有效預(yù)防和應(yīng)對(duì)食品藥品安全突發(fā)事件起到積極的作用。
三、應(yīng)急管理組織體系和制度建設(shè)
2006年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在辦公室設(shè)立了應(yīng)急管理辦公室,加強(qiáng)了突發(fā)事件應(yīng)急處理的綜合協(xié)調(diào)、信息匯總和應(yīng)急值守工作。各地各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合自身實(shí)際,成立或明確了應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)。在加強(qiáng)自身應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)建設(shè)的同時(shí),各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間、食品藥品監(jiān)管部門和其他相關(guān)部門之間的工作聯(lián)系和溝通逐步加強(qiáng),聯(lián)系渠道和方式逐步建立。
應(yīng)急制度建設(shè)也取得了明顯成效。自2006年起,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后印發(fā)了《關(guān)于建立國(guó)家重大食品安全事故月報(bào)制度的通知》、《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》,以及《藥品安全性緊急事件工作程序》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急管理工作規(guī)定》、《食品安全事件協(xié)查協(xié)作工作制度》、《食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報(bào)告管理辦法》、《突發(fā)公共事件統(tǒng)計(jì)報(bào)告工作規(guī)定》。這些制度的建立和實(shí)施,為應(yīng)急管理和應(yīng)急處置工作提供有力的制度保障,發(fā)揮了重要作用。
四、應(yīng)急管理工作尚需加強(qiáng)的環(huán)節(jié)
我國(guó)食品藥品應(yīng)急管理工作起步較晚,面對(duì)食品藥品矛盾凸顯期出現(xiàn)的各種突發(fā)事件,應(yīng)急工作還存在許多亟需加強(qiáng)的環(huán)節(jié)。
(一)進(jìn)一步健全應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)
目前,省以下市場(chǎng)監(jiān)管部門多數(shù)還沒(méi)有專門的應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)并缺少相應(yīng)的編制,應(yīng)急管理工作大多掛靠在各相關(guān)部門辦公室,由辦公室工作人員兼任,而且相關(guān)的職能職責(zé)還不十分明確,一些關(guān)系尚未理順,與食品藥品應(yīng)急管理工作的需要不相適應(yīng)。
(二)應(yīng)急預(yù)案需進(jìn)一步完善
現(xiàn)有的一些預(yù)案操作性和針對(duì)性不強(qiáng),存在原則要求多、具體操作性措施不夠等問(wèn)題。應(yīng)急預(yù)案動(dòng)態(tài)管理機(jī)制尚未建立,對(duì)預(yù)案的宣傳演練不夠,預(yù)案修訂不及時(shí)。
(三)應(yīng)急工作機(jī)制有待進(jìn)一步完善
食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生原因復(fù)雜,目前雖然建立了一系列應(yīng)急工作機(jī)制,在一定程度上可以對(duì)突發(fā)事件做出應(yīng)急響應(yīng),但從實(shí)際工作看,仍然存在職責(zé)不清、效率不高、工作銜接不暢的問(wèn)題,在突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、信息報(bào)告、分析評(píng)估、應(yīng)急處置等環(huán)節(jié)上還缺乏有機(jī)銜接。
(四)應(yīng)急能力需進(jìn)一步加強(qiáng)
應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)尤其是基層隊(duì)伍還不能滿足突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作的需要:監(jiān)測(cè)預(yù)警能力需要進(jìn)一步提高,保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)測(cè)工作還很薄弱,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析工作亟待加強(qiáng);應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力還不能完全滿足應(yīng)急處置工作的要求,保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品的應(yīng)急檢驗(yàn)機(jī)制還不完善,藥品應(yīng)急非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)的研究需進(jìn)一步加強(qiáng)。
(五)公眾宣傳和社會(huì)參與不夠
我國(guó)社會(huì)公眾危機(jī)意識(shí)不強(qiáng),普遍缺乏食品藥品安全基本知識(shí)、自我防護(hù)意識(shí)和自救互救能力。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和社會(huì)力量參與突發(fā)公共事件預(yù)防和處置機(jī)制尚不健全。
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