【應(yīng)吉演練】詳解保健食品突發(fā)事件的分類

2022-07-04 09:23:26

次

我國的保健食品發(fā)展始于20世紀80年代中后期。但保健食品的監(jiān)督管理正式步人法制化軌道系20世紀90年代中后期。如何保障保健食品的安全始終是監(jiān)管工作的重點和難點。

保健食品在國際上普遍存在，其名稱和管理模式雖有所區(qū)別，但各國都將其作為一類特殊食品進行單獨管理和立法。如在美國和歐洲被稱為膳食補充劑，相關(guān)立法分別為《膳食補充劑與健康教育法》和《歐盟營養(yǎng)和健康聲明法規(guī)》，在日本被稱為特定保健用食品，相關(guān)法律有《營養(yǎng)改善法》。

一、保健食品的概念

目前世界各國尚未形成保健食品統(tǒng)一的定義，大多數(shù)國家對保健食品僅僅有學術(shù)上的概念和分類，保健食品所包括的范圍各不相同。保健食品具有特定的保健功能，是介于普通食品和藥品之間的一類特殊食品，易引起混淆。一方面，保健食品不同于藥品。保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風險，不以預(yù)防、治療疾病為目的，正常食用不會對人體產(chǎn)生毒副作用，不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。藥品是用于診斷、預(yù)防、治療疾病的產(chǎn)品。同時，保健食品與藥品在使用原料、適用范圍、使用方法等方面存在明顯區(qū)別。另一方面，保健食品也不能按照普通食品管理。保健食品強調(diào)功能性，目前保健食品的原料除普通食品外，維生素、礦物質(zhì)、真菌、益生菌、核酸、氨基酸螯合物等也可作為保健食品的原料。同時，2002年《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中還公布了既是食品又是藥品的物品名單87種，可用于保健食品的物品名單114種，保健食品禁用物品名單59種。與國外不同，我國保健食品大多以中國傳統(tǒng)醫(yī)學理論指導(dǎo)組方，并多為復(fù)方制劑，不同的組方和用量具有不同的功能，有配伍禁忌的組方和過高的用量也會影響產(chǎn)品的食用安全，每個產(chǎn)品都有對應(yīng)的適宜人群和不適宜人群。因此，監(jiān)管部門只有對保健食品的原料、配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書、安全性以及功能性等進行嚴格的審查，并要求生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范，才能保證產(chǎn)品安全。

二、保健食品安全突發(fā)公共事件的分類

根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第376號）對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義，保健食品安全突發(fā)公共事件可以定義為“突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的保健食品安全事件”。

我國對保健食品安全突發(fā)公共事件沒有明確的分類，根據(jù)我國已發(fā)生的保健食品安全事件情況，結(jié)合保健食品安全事件發(fā)生的原因，建議分為以下幾類：

1.違規(guī)添加問題：包括保健食品內(nèi)不允許添加的物質(zhì)、違規(guī)添加藥物和食品添加劑含量超標；

2.保健食品質(zhì)量問題：包括微生物超標、使用低劣原料等：

3.未經(jīng)批準，其他食品冒充保健食品生產(chǎn)經(jīng)營問題。

4.虛假廣告、夸大療效問題：

5.保健食品不合理、過多、過度和過濫使用問題：

6.目前科學水平尚不足以充分了解的保健食品自身的風險。隨著我國對保健食品監(jiān)督力度的不斷加大，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的不斷規(guī)范，保健食品安全突發(fā)公共事件應(yīng)急處置相關(guān)法律法規(guī)的不斷健全完善，保健食品安全突發(fā)公共事件的分類標準將逐步統(tǒng)一和規(guī)范。

三、保健食品安全突發(fā)事件的產(chǎn)生原因

一般來說，保健食品安全問題的原因主要來自兩個方面：一是保健食品自身存在的風險：二是保健品行業(yè)特點帶來的風險。

(一)保健食品自身存在的風險

根據(jù)有關(guān)研究，保健食品自身存在的風險主要來自三個不確定性：

1.人與自然關(guān)系的不確定性

這種不確定性反映在食物不耐受上。有些人攝人某些食物或某些成分后，會引起機體不同程度的過敏反應(yīng)，出現(xiàn)相關(guān)癥狀或疾病。據(jù)統(tǒng)計，50%的人對某些食物產(chǎn)生不同程度的過敏反應(yīng)。但是，目前可測定的過敏源種類有90多種，常見的食物過敏源種類只有14種。在兒童階段主要表現(xiàn)為牛奶、雞蛋、大豆等；成人階段主要為花生、小麥、堅果（核桃、腰果等)、海產(chǎn)品等。如有的人對雞蛋、魚（金槍魚、三文魚、鱈魚等）、甲殼類水產(chǎn)品（蝦、蟹、貝類等）中的異體蛋白質(zhì)食物過敏，有的人對蝦黃鱔等含有組胺的食物過敏，有的人對泥螺、灰菜、油菜、紅花菜等含有卟啉類日光敏感物質(zhì)的食物過敏，有的則對荔枝和菠蘿中的蛋白酶過敏。而保健食品多數(shù)來自非常見食物，比如深海魚油、蘆薈制品等，它們對于哪些人算是不耐受的食品，尚沒有常規(guī)的辦法確定。

2.當前科學認識的不確定性

當前科學認識的不確定性反映在人們對食品化學成分及其對于人體健康長遠影響的知識尚不完備上。保健食品的原料以動植物產(chǎn)品為主要成分。調(diào)查顯示，我國72%左右的保健食品采用了中草藥為原料。我國傳統(tǒng)的中草藥原料優(yōu)勢是其他任何國家不能比擬的，也是今后發(fā)展有中國特色保健食品的主方向。然而，中草藥的有效成分復(fù)雜，難以明確所有成分。

我國地域遼闊，條件差異較大，天然食用性植物科屬相似，在采收入等過程易引起安全隱患問題：功效成分盲目混合可導(dǎo)致安全隱患：攝入量及攝入方法不準確也可引起安全事故。即使我們知道某些保健食品的主要化學成分，但是有些成分對人體的長期作用目前尚不清楚。

3.對保健食品不合理地過多、過度和過濫使用

一部分中國人的生活理念和生活習慣是把什么食物都當作藥物，靠吃什么而不是靠不吃什么去治病防病，反映在愛用吃去解決很多問題上，什么人都可以“食療”，都可以“進補”。在部分國人的理解中，保健食品就是好東西，就是“大補”什么人群都可以補一補。因使用保健食品得到過多的某些營養(yǎng)素等給人體帶來的影響目前沒有明確的資料論證其安全性。

(二)保健食品管理模式產(chǎn)生的安全隱患

保健食品管理模式產(chǎn)生的安全隱患主要反映在三大問題上：一是三?。盒∑髽I(yè)、小產(chǎn)品、小市場；二是三低：低投入、低水平、低質(zhì)量：三是種類多、壽命短。上述這些問題的存在導(dǎo)致了保健食品安全事故的頻發(fā)?？偨Y(jié)我國保健食品存在的安全隱患，主要體現(xiàn)在以下幾方面。

1.研發(fā)隱患

目前，我國保健食品企業(yè)研發(fā)的高附加值產(chǎn)品少，科技含量低，多數(shù)產(chǎn)品為簡單的成分混合，產(chǎn)品生命周期短，大多只存活兩至三年。相對藥品而言，保健食品注冊和生產(chǎn)經(jīng)營的準入門檻較低，保健食品的生產(chǎn)技術(shù)含量、設(shè)備要求低于藥品，產(chǎn)品技術(shù)含量不高，投人產(chǎn)出比比藥品大，于是引得眾多小企業(yè)一哄而上，使得國內(nèi)保健食品行業(yè)的企業(yè)組織規(guī)模相對較小。目前國內(nèi)的保健食品企業(yè)約90%是固定資產(chǎn)小于1000萬元的小型企業(yè)，產(chǎn)品雷同，低水平重復(fù)，規(guī)?；⒓卸?、集約化、專業(yè)化、標準化程度低。

2.功效隱患

隨著人民生活的富裕和生活水平的提高，保健食品的需求越來越大，保健食品實際功效被夸大。存在無證經(jīng)營、普通食品宣傳保健功能、保健食品宣傳療效、包裝標識不規(guī)范、銷售“三無”產(chǎn)品等違規(guī)行為，其中普通食品宣稱保健功效的問題最為突出。國家法規(guī)明文規(guī)定，保健食品不以治療疾病為目的，保健食品宜傳不得出現(xiàn)與藥品、醫(yī)療功效相混淆的用語，不得直接、間接宣傳或暗示有治療作用。但由于利益驅(qū)動等多方面的原因，保健食品廣告仍然存在著混亂無序的現(xiàn)象，違法廣告屢禁不止。

保健食品銷售時過度宣傳，惡意誤導(dǎo)，致使一些患有某些急慢性疾病的消費者誤食保健食品，導(dǎo)致身體傷害。過度宣傳主要集中在減肥、降血糖、降血壓和抗疲勞的產(chǎn)品，致使某些急慢性疾病的消費者盲目信賴保健食品的“功效”而失去了求醫(yī)的好時間：惡意誤導(dǎo)的主要是一些礦物質(zhì)補充劑，改變體液平衡的產(chǎn)品，如被嚴重腎病病人不正確使用，可能會加重疾病，引起身體損害。

3.原料隱患

“虛假廣告十非法添加化學藥物增加功效”是部分不法企業(yè)的考慮。一些不法生產(chǎn)企業(yè)為迎合普通消費者的心理，就在保健食品中擅自添加藥物，以求在短期內(nèi)取得較好“療效”，從而贏得顧客，獲取經(jīng)濟利益。這已成為我國保健食品領(lǐng)域的一個“怪象”。如在調(diào)節(jié)血糖保健食品中加入降糖藥：在減肥保健食品中添加興奮類藥物；在抗疲勞保健食品中混入“偉哥”成分；在改善睡眠保健食品中添加安定藥物；在增高類保健食品中摻進激素；在免疫調(diào)節(jié)保健食品中添加中樞食欲抑制劑等。在減肥產(chǎn)品中添加芬氟拉明、麻黃素、嗎吲哚、雙氫克脲塞、西布曲明等。

我們是“實踐經(jīng)驗”的

搬運工