根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》規(guī)定，國務(wù)院建立全國統(tǒng)一的突發(fā)事件信息系統(tǒng)：國家建立健全突發(fā)事件監(jiān)測制度和預(yù)警制度。在藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件處置工作中，監(jiān)測和預(yù)警制度是應(yīng)急響應(yīng)的基礎(chǔ)。

《突發(fā)事件應(yīng)對法》規(guī)定，“縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)建立或者確定本地區(qū)統(tǒng)一的突發(fā)事件信息系統(tǒng)，匯集、儲存、分析、傳輸有關(guān)突發(fā)事件的信息，并與上級人民政府及其有關(guān)部門、下級人民政府及其有關(guān)部門、專業(yè)機(jī)構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)的突發(fā)事件信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，加強(qiáng)跨部門、跨地區(qū)的信息交流與情報(bào)合作。”目前，藥品和醫(yī)療器械安全信息監(jiān)測工作主要通過以下系統(tǒng)和方式開展。

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)

我國的藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測信息系統(tǒng)，由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位四級組成。截至2008年底，全國已經(jīng)建立國家 級、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心32個，地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)200余個及部分縣級監(jiān)測機(jī)構(gòu)。截至2008年6月30日，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)各級用戶總數(shù)25120個。其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶數(shù)14434個，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)用戶數(shù)10629個，其他57個。

國家從2001年啟動ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作，2002年完成ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)一期建設(shè)(C/S結(jié)構(gòu))，實(shí)現(xiàn)上報(bào)ADR報(bào)告表電子化。2003年ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)二期建設(shè)(B/S結(jié)構(gòu))試運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)上報(bào)ADR報(bào)告表網(wǎng)絡(luò)化。目前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)已經(jīng)全面高效運(yùn)行，對全國藥品不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測發(fā)揮重要信息平臺作用。

二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)

為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的現(xiàn)代化管理水平，促進(jìn)信息的有效溝通與分析利用，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心啟動了“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)”建設(shè)項(xiàng)目，并于2008年4月完成。目前，本監(jiān)測系統(tǒng)是醫(yī)療器械不良事件的最權(quán)威自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)，是醫(yī)療器械突發(fā)事件監(jiān)測的重要技術(shù)平臺。

三、藥物濫用監(jiān)測信息系統(tǒng)

截止到2004年5月，國家藥物濫用監(jiān)測中心在中國大陸31個省、自治區(qū)、直轄市已經(jīng)全部完成了省級藥物濫用監(jiān)測站的組織機(jī)構(gòu)建設(shè)工作。2005年7月，“監(jiān)測信息系統(tǒng)”正式投入運(yùn)行?！八幬餅E用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)預(yù)警系統(tǒng)”是“監(jiān)測信息系統(tǒng)”的一個子系統(tǒng)，能夠?qū)λ幬餅E用突發(fā)事件和流行性濫用情況以及新發(fā)現(xiàn)被濫用的精神活性物質(zhì)進(jìn)行預(yù)警。

四、其他信息來源

除來自上述監(jiān)測系統(tǒng)的信息外，來自公民、法人或者其他組織的關(guān)于藥品和醫(yī)療器械的舉報(bào)、投訴等信息，以及藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測信息、來自媒體的新聞報(bào)告信息也是突發(fā)事件信息的重要來源。監(jiān)督檢驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題，保障藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要手段。近年來通過監(jiān)督檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理了一系列藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題事件。隨著監(jiān)督檢驗(yàn)工作的不斷加強(qiáng)和規(guī)范，監(jiān)督檢驗(yàn)工作已成為藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)測工作的一個重要組成部分。

突發(fā)事件舉報(bào)制度

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第376號）第24條規(guī)定，國家建立突發(fā)事件舉報(bào)制度，公布統(tǒng)一的突發(fā)事件報(bào)告，舉報(bào)電話。任何單位和個人有權(quán)向人民政府及其有關(guān)部門報(bào)告突發(fā)事件隱患，有權(quán)向上級人民政府及其有關(guān)部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)部門不履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職貴，或者不按照規(guī)定履行職貴的情況。接到報(bào)告、舉報(bào)的有關(guān)人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)立即組織對突發(fā)事件隱患、不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責(zé)的情況進(jìn)行調(diào)查處理。對舉報(bào)突發(fā)事件有功的單位和個人，縣級以上各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以獎勵。

我們是“實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”的

搬運(yùn)工

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搬運(yùn)工

九年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)

2014—2022

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數(shù)百次食品安全應(yīng)急處置培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)

十二項(xiàng)技術(shù)zhuanli

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《食品藥品安全突發(fā)事件致病原因智能化分析系統(tǒng)》

《防范食品源恐怖威脅應(yīng)急處置平臺》

《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急評估系統(tǒng)》

《食品藥品安全輿情監(jiān)測及辟謠平臺》

《食品安全應(yīng)急平臺》

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