【應(yīng)吉演練】詳解鉻超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急處置案例

2022-07-05 09:10:54

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一、事件概況

2012年4月15日中午中央電視臺(tái)《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目曝光了9家藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的空心膠囊涉嫌鉻超標(biāo)問題，社會(huì)各界和廣大人民群眾反響強(qiáng)烈。隨后迅速開展的排查和抽檢結(jié)果顯示，問題產(chǎn)品數(shù)量巨大，涉及全國，處置不當(dāng)很容易引發(fā)嚴(yán)重問題。黨中央、國務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，國務(wù)院三次召開專題會(huì)議部署事件處置工作，成立部際協(xié)調(diào)處置機(jī)制，各地區(qū)、各有關(guān)部門迅速行動(dòng)，及時(shí)采取措施，全面排查處置問題藥品，及時(shí)發(fā)布案件查處、批批檢驗(yàn)、責(zé)任追究等相關(guān)信息，切實(shí)加強(qiáng)新聞宣傳和網(wǎng)絡(luò)輿情的引導(dǎo)和管控?？偟膩砜矗幤飞a(chǎn)經(jīng)營秩序未受大的影響，社會(huì)反映和網(wǎng)絡(luò)輿情逐漸平穩(wěn)，是一次較為成功的突發(fā)公共事件處置。

二、應(yīng)急處置

本次事件處置歷時(shí)近4個(gè)月，其中，2012年4月15日至4月19日以藥監(jiān)局為主處置；4月20日后以“應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊問題工作協(xié)調(diào)機(jī)制”為主處置(4月20日至4月底以處理藥用膠囊為主；5月主要以處置膠囊劑藥品

為主；6月以后主要以健全和完善規(guī)章制度、開展責(zé)任追究調(diào)查為主，至8月3日發(fā)布74人問責(zé)處理結(jié)果基本結(jié)束)。

4月15日下午，原國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)研究鉻超標(biāo)膠囊事件應(yīng)對(duì)工作方案，并于當(dāng)晚向全系統(tǒng)發(fā)出通知，要求立即暫停和銷售涉嫌的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)的13批次藥品。

4月16日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局派出3個(gè)工作組分赴涉嫌企業(yè)所在地浙江、河北和江西，開展督查。

4月17日，時(shí)任原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力同志約談?wù)憬⒑颖?、遼寧、吉林、江西、四川、青海7省食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人，部署查處工作。

4月18日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局吳湞副局長(zhǎng)帶隊(duì)到空心問題膠囊案發(fā)重地浙江新昌現(xiàn)場(chǎng)指揮查處工作。

4月19日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局派出3個(gè)督查組，到藥用明膠和藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)較集中的山東、江蘇、廣東進(jìn)行督查。

4月17一19日，國家質(zhì)檢總局支樹平等局領(lǐng)導(dǎo)召開5次專題會(huì)議，研究部署質(zhì)檢系統(tǒng)在食品領(lǐng)域有關(guān)應(yīng)對(duì)工作，并派出8個(gè)督查組到相關(guān)地方開展督查。4月19日，質(zhì)檢總局發(fā)出明電《關(guān)于對(duì)非法使用工業(yè)明膠加工食品徹查嚴(yán)打的通知》（國質(zhì)檢明發(fā)〔2012）3號(hào))，組織對(duì)食用明膠和使用明膠的加工食品分類抽檢和監(jiān)測(cè)，防范風(fēng)險(xiǎn)向食品領(lǐng)域擴(kuò)散。

4月19日，公安部副部長(zhǎng)黃明主持召開打擊鉻超標(biāo)膠囊犯罪案件視頻調(diào)度會(huì)，部署重點(diǎn)案件偵破工作。

4月20日上午，時(shí)任國務(wù)院副秘書長(zhǎng)尤權(quán)、畢井泉主持召開會(huì)議，研究鉻超標(biāo)藥用膠囊有關(guān)問題：一是決定建立應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊問題工作協(xié)調(diào)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱協(xié)調(diào)機(jī)制），由食品藥品監(jiān)督管理局牽頭。二是嚴(yán)查、嚴(yán)控、嚴(yán)處鉻超標(biāo)藥用膠囊問題；要求河北、浙江、江西3省確定1名省領(lǐng)導(dǎo)專門負(fù)責(zé)。三是穩(wěn)妥處理可能引發(fā)的相關(guān)問題，做好鉻中毒診療預(yù)案，保障藥品供應(yīng)，研判預(yù)防工業(yè)明膠進(jìn)人食品行業(yè)，避免停產(chǎn)企業(yè)職工鬧事等群體性事件。四是加強(qiáng)輿論引導(dǎo)和管控。

4月21日，協(xié)調(diào)機(jī)制召開第1次全體會(huì)議，會(huì)議由時(shí)任食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力同志主持，中宣部、中央外宣辦、工信部、公安部、監(jiān)察部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局、法制辦、食品安全辦有關(guān)負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。會(huì)議決定：一是加大案件查處工作力度，多部門組成3個(gè)聯(lián)合督查組赴浙江、河北、江西督查，食品藥品監(jiān)督管理局派出13個(gè)工作組分赴有關(guān)地方督查。二是擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)和排查范圍，力爭(zhēng)在72小時(shí)內(nèi)完成藥用明膠企業(yè)、藥用膠囊企業(yè)排查和市場(chǎng)上膠囊劑藥品大批量抽檢。三是依法嚴(yán)肅查處涉案企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人。四是加強(qiáng)新聞宣傳和輿論引導(dǎo)。

4月21日，工業(yè)和信息化部發(fā)出密電《關(guān)于做好工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品流向自查工作的緊急通知》（工信密電〔2012)]12號(hào))，要求各地防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

4月21日，協(xié)調(diào)機(jī)制制定了協(xié)調(diào)機(jī)制職責(zé)、機(jī)構(gòu)設(shè)置和工作制度，決定每日召開工作例會(huì)，協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位聯(lián)絡(luò)員參加。(4月20日一5月1日，每日例會(huì)；5月2日一5月20日，每周二、周五例會(huì)；5月21日起，每周三例會(huì))。

4月22日晚，公安部發(fā)布消息，稱查扣7700萬粒膠囊，逮捕9人、刑拘45人，4月23日網(wǎng)絡(luò)廣泛轉(zhuǎn)載。

4月23日，公安部發(fā)電《關(guān)于掛牌督辦第1批制售鉻超標(biāo)膠囊案件的通知》（公傳發(fā)〔2012）232號(hào))，對(duì)有關(guān)6起重大在偵案件掛牌督辦。并要求，鉻超標(biāo)案件的宜傳報(bào)道，須經(jīng)公安部審核，嚴(yán)禁擅自對(duì)外披露消息。

4月24日，國務(wù)院食品安全辦發(fā)出密電《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前食品安全工作的緊急通知》（食安辦發(fā)電〔2012）1號(hào))，部署各地全面排查隱患，實(shí)行全天輿情監(jiān)看和24小時(shí)應(yīng)急值守，并要求各地、各有關(guān)部門發(fā)布重大食品安全信息前要與國務(wù)院食品安全辦溝通。

4月25日下午，時(shí)任國務(wù)院副秘書長(zhǎng)尤權(quán)、畢井泉主持召開會(huì)議，研究進(jìn)一步處置鉻超標(biāo)藥用膠囊有關(guān)問題。會(huì)議通報(bào)了食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國藥用明膠、藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)和市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品進(jìn)行全面排查和抽樣檢驗(yàn)的階段性情況：一是全國獲得生產(chǎn)許可資質(zhì)的藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)18家，1家企業(yè)鉻含量超標(biāo)。二是全國獲得生產(chǎn)許可資質(zhì)的藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)117家，抽檢115家954批產(chǎn)品中有15家企業(yè)的86批次鉻超標(biāo)(2183mgkg),問題膠囊銷往30個(gè)省的162家膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。三是全國抽檢25?。▍^(qū)、市）1317家企業(yè)（約占全國膠囊劑藥品企業(yè)總數(shù)45%）4019批次產(chǎn)品，共有175家企業(yè)320批次不合格。會(huì)議決定：一是及時(shí)公布藥用明膠和藥用膠囊檢查情況，嚴(yán)肅查處違規(guī)企業(yè)。二是進(jìn)一步查明并妥善處理膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)問題。三是依法嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人。四是完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制。五是加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。六是衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局盡快召開各?。▍^(qū)、市）政府分管秘書長(zhǎng)和衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人會(huì)議，對(duì)上述工作進(jìn)行部署。

4月27日，經(jīng)國務(wù)院同意，協(xié)調(diào)機(jī)制在北京召開應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊問題工作緊急會(huì)議，各省（自治區(qū)、直轄市）人民政府副秘書長(zhǎng)、藥監(jiān)局局長(zhǎng)，協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位司局同志參加。時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺講話，衛(wèi)生部黨組書記張茅傳達(dá)中央領(lǐng)導(dǎo)同志批示，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、時(shí)任食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力做報(bào)告，食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞主持會(huì)議。會(huì)議通報(bào)本次藥用膠囊鉻超標(biāo)事件已經(jīng)涉及全國各?。▍^(qū)、市），必須統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一安排部署各地工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各省新聞發(fā)布工作。大會(huì)后，國家食品藥品監(jiān)督管理局將各省檢出問題情況分別通報(bào)相關(guān)省份，要求各省分別處置問題企業(yè)。

4月28日，時(shí)任國務(wù)院副秘書長(zhǎng)、國務(wù)院食品安全辦主任張勇同志召集工信、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)同志，開會(huì)研究部署食品領(lǐng)域進(jìn)一步應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊事件有關(guān)工作。會(huì)后，國務(wù)院食品安全辦就有關(guān)情況專題簽報(bào)國務(wù)院。

5月21日晚，時(shí)任國務(wù)院副秘書長(zhǎng)畢井泉主持召開會(huì)議，衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局、中宣部、中央外宣辦、商務(wù)部、食品安全辦有關(guān)負(fù)責(zé)人參加，研究鉻超標(biāo)藥用膠囊處置工作有關(guān)信息發(fā)布問題。

5月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布鉻超標(biāo)藥用膠囊劑藥品全面排查結(jié)果，對(duì)全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)（覆蓋了全國膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè))。截至5月24日，共檢驗(yàn)?zāi)z囊劑藥品11561批次，鉻含量超標(biāo)的占5.8%。存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。

7月30日，浙江省公布鉻超標(biāo)藥用膠囊問責(zé)調(diào)查結(jié)果，對(duì)27名責(zé)任人進(jìn)行了責(zé)任追究，且檢察機(jī)關(guān)對(duì)其中6名責(zé)任人的失職、讀職問題進(jìn)行調(diào)查。同日，河南省公布紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)20名相關(guān)責(zé)任人員處理結(jié)果；河北省公布紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)12名相關(guān)責(zé)任人員處理結(jié)果。

8月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布消息，稱鉻超標(biāo)膠囊劑藥品市場(chǎng)清理已完成，6?。ㄊ校┫嚓P(guān)責(zé)任人受到處理。其中，相關(guān)違法行為主要發(fā)生在浙江、河南、四川、重慶、江西、河北6個(gè)省市，所涉及地方的76名官員受到處理，其中廳級(jí)干部7人、處級(jí)干部24人、科級(jí)及科級(jí)以下干部45人。

三、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

(1)做好新聞宣傳和互聯(lián)網(wǎng)輿情的引導(dǎo)和管控是事件處置成功的關(guān)鍵。鉻超標(biāo)藥用膠囊問題于2012年4月15日經(jīng)央視曝光后的幾天，原國家食品藥品監(jiān)督管理局雖然連續(xù)釋放案件查處信息，但是各類媒體、論壇、微博等幾乎一邊倒地質(zhì)疑、批評(píng)政府，個(gè)別消費(fèi)者要求診療、退藥、索賠等信息被媒體放大，一定程度上引起了一些消費(fèi)者恐慌和個(gè)別地區(qū)社會(huì)不穩(wěn)定。4月20日國務(wù)院召開有關(guān)會(huì)議后，中宣部、新聞辦迅速采取了輿情引導(dǎo)和管控措施：中宣部向各省宣傳部副部長(zhǎng)、各中央媒體總編通知，要求除國家層面發(fā)布的藥用膠囊事件處置有關(guān)新聞外，其他一律不得報(bào)道，并協(xié)調(diào)央視等中央媒體從事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)撤走相關(guān)記者。新聞辦要求各大網(wǎng)站不設(shè)專題、不置頂、不在首頁鏈接（含正面新聞）、不得摘編新聞通稿，積極引導(dǎo)商業(yè)網(wǎng)站正面報(bào)道事件；同時(shí)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控，禁止引用境外新聞，對(duì)負(fù)面信息及時(shí)封堵，僅第1周即處理有關(guān)信息37萬條。這些措施有力平息了事件熱度和輿論壓力，為事故的妥善處理創(chuàng)造了良好的外部空間。中宣部、新聞辦還同時(shí)加強(qiáng)對(duì)信息發(fā)布時(shí)機(jī)的指導(dǎo)，對(duì)不希望引起過多關(guān)注的信息，要求周五下午發(fā)（周六、周日轉(zhuǎn)載少，關(guān)注人群少）。可以說，輿情引導(dǎo)和有效管控是該起事件處置成功的關(guān)鍵。

(2)信息發(fā)布方式?jīng)Q定信息發(fā)布效果。一是統(tǒng)一新聞發(fā)布口徑。包括兩個(gè)方面：一方面是協(xié)調(diào)中央部門間口徑。各相關(guān)部門信息發(fā)布前應(yīng)及時(shí)通報(bào)情況，確保對(duì)外發(fā)布的信息協(xié)調(diào)、一致；公安部、質(zhì)檢總局專門向全系統(tǒng)發(fā)文，要求地方部門未經(jīng)允許，不得擅自發(fā)布相關(guān)信息。另一方面是統(tǒng)一各地口徑。按照4月27日在京召開的應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊全國工作會(huì)議要求，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門發(fā)布查處信息和數(shù)據(jù)，必須提前24小時(shí)報(bào)經(jīng)國家局審查批準(zhǔn)；涉及兩省以上的信息，由國家局統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布（各省不得發(fā)布涉及其他省份的信息)。二是逐步釋放重要信息。事件發(fā)生后，民眾最關(guān)注哪些問題藥品吃到了肚子里，若一次性全部釋放該類信息很容易引起群眾激憤，可能導(dǎo)致局面失控。本次事件處置在信息釋放上大致分為四個(gè)波次，逐步釋放：第1波是事件初期（(4月15日一18日)，立即表態(tài)，傳遞案件查處、督辦信息；第二波是初步回應(yīng)公眾關(guān)注問題(4月25日一27日)，公布藥用明膠和藥用膠囊全面排查結(jié)果；第三波是事件中期(5月25日一27日)，公布膠囊劑藥品排查檢驗(yàn)結(jié)果，這也是公眾最為關(guān)注的部分；第四波是事件結(jié)束(7月30日一8月3日)，公布完成市場(chǎng)清理工作和責(zé)任追究結(jié)果。三是分散式發(fā)布敏感信息。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截至4月27日，此次事件已發(fā)現(xiàn)有315家膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)可能存在使用鉻超標(biāo)藥用膠囊問題(抽驗(yàn)查實(shí)的有175家)，波及2278個(gè)藥品品種（占全部膠囊劑產(chǎn)品的792%)，問題企業(yè)及藥品覆蓋全國所有省份，影響面十分廣泛，情況十分復(fù)雜，若由國家局發(fā)布，會(huì)形成全國藥品都有問題的印象，很容易形成社會(huì)震動(dòng)。為此，國家藥監(jiān)局規(guī)定，膠囊劑藥品的抽檢結(jié)果由各省處理（僅部分地方公布了抽檢結(jié)果），責(zé)令企業(yè)召回并銷毀問題產(chǎn)品，不再統(tǒng)一向社會(huì)公布。這種公布方式，大大分散了媒體和公眾注意力，媒體和公眾也很難統(tǒng)計(jì)全國數(shù)據(jù)，避免形成整體的負(fù)面印象。四是內(nèi)緊外松，信息發(fā)布有所為有所不為。衛(wèi)生、工信、商務(wù)等部門工作中關(guān)于消費(fèi)者體檢、醫(yī)療救治、退換藥、起訴等方面的敏感信息都不發(fā)布，以免引起群體性模仿效應(yīng)。

(3)重大事件應(yīng)對(duì)需從國家層面統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署。一是可以防止部門間因爭(zhēng)功、避責(zé)等因素各行其是而造成工作步調(diào)不一致，給媒體和公眾留下口實(shí)，甚至給事件的處置造成負(fù)面影響。二是可以資源共享、形成合力。本次事件中國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部調(diào)用了60家，質(zhì)檢總局調(diào)用30家具備鉻項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ募夹g(shù)機(jī)構(gòu)，有效緩解了應(yīng)急檢驗(yàn)工作壓力。三是可以降低地方保護(hù)對(duì)案件查處的制約。在發(fā)生重大有影響的案件時(shí)，地方政府、部門、企業(yè)等基于維護(hù)形象、保護(hù)本地利益等原因，對(duì)案件查處會(huì)本能地有抵觸情緒，這種情況下，單一的上級(jí)行政主管部門對(duì)地方政府難以形成有效的壓力，需要以國家或部門聯(lián)合的形式，降低和破除地方保護(hù)對(duì)案件查處的不利影響。

(4)準(zhǔn)確定位事件性質(zhì)和應(yīng)對(duì)策略。事件處置初期，面對(duì)公眾和媒體的大面積質(zhì)疑，國家食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)同志曾想以公開道歉的形式發(fā)布新聞通稿以平息社會(huì)不滿，部際協(xié)調(diào)機(jī)制沒有同意。主要基于三點(diǎn)：一則事件主要原因是違法犯罪企業(yè)故意制售假劣藥品，而非政府部門或者監(jiān)管人員徇私枉法；二則容易使事件處置失控，很可能導(dǎo)致有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同志引咎辭職，且當(dāng)時(shí)網(wǎng)絡(luò)已有該方面較強(qiáng)的呼吁聲音；三則容易把群眾不滿直接引向中央政府，壓縮事件處置的回旋余地。同時(shí)，鑒于藥用膠囊的原料明膠為藥、食兩用，食品領(lǐng)域也可能存在使用有問題的工業(yè)明膠行為，協(xié)調(diào)機(jī)制會(huì)議討論認(rèn)為，明膠在食品中主要是作為食品添加劑使用，不同于膠囊作為原料使用，前者用量少，風(fēng)險(xiǎn)低，因此事件處置基調(diào)決定不擴(kuò)大、不轉(zhuǎn)化，基本原則是既要考慮群眾的情緒，又要理性看待實(shí)際危害，不可因單純處理一個(gè)問題而引發(fā)其他向題，影響社會(huì)和諧穩(wěn)定。同時(shí)，在國務(wù)院食品安全辦協(xié)調(diào)部署下，有關(guān)食品監(jiān)管部門全面開展食品領(lǐng)域使用明膠情況的排查和監(jiān)測(cè)，有效防范風(fēng)險(xiǎn)。本次鉻超標(biāo)藥用膠囊事件處置中，雖然一些方面不時(shí)有質(zhì)疑食品是否存在使用工業(yè)明膠的雜音，但因?yàn)閳?jiān)持了不擴(kuò)大、不轉(zhuǎn)化的處置原則，并圍繞該原則采取了多種有效防控措施，有效避免了該方面的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

(5)應(yīng)急處置中實(shí)行新制度要科學(xué)、慎重，減少和避免實(shí)踐中的執(zhí)行困難。為降低鉻超標(biāo)事件對(duì)膠囊和膠囊劑藥品的影響，國家食品藥品監(jiān)督管理局4月27日決定對(duì)膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn)制度，要求企業(yè)對(duì)4月30日前上市的膠囊劑藥品逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，藥品監(jiān)管部門抽檢，不合格的產(chǎn)品要全部下架、召回；對(duì)5月1日以后上市的膠囊劑藥品，要求企業(yè)實(shí)行批批檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)不得出廠銷售，藥品監(jiān)管部門監(jiān)督性抽檢。批批檢驗(yàn)措施對(duì)恢復(fù)市場(chǎng)和公眾對(duì)藥品安全的信心顯然有重要意義，但是因?yàn)殂t項(xiàng)目對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備要求高，該類儀器配備較少，對(duì)國家局要求的批批檢驗(yàn)要求，媒體調(diào)查測(cè)算后得出的結(jié)論是認(rèn)為很難完成這一任務(wù)。

我們是“實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”的

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