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保健食品安全突發(fā)事件發(fā)生后,各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)及時應(yīng),采取有力措施,大限度地減少保健食品安全突發(fā)事件造成的危害,維護社會穩(wěn)定與和諧發(fā)展。
一、先期處置
保健食品安全突發(fā)事件發(fā)生后,事發(fā)地市場監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)事件情況,開展先期處置,及時控制事態(tài),努力減少損失,并按照應(yīng)急管理的要求盡快收集相關(guān)材料,對突發(fā)事件的性質(zhì)、類型、危害程度、影響范圍等因素進行初步評估,立即向當?shù)厝嗣裾蜕霞壥袌霰O(jiān)督管理部門報告,同時通報同級衛(wèi)生行政部門。
二、應(yīng)急處置
(一)成立應(yīng)急工作領(lǐng)導小組
突發(fā)事件一經(jīng)核實,國家及地方各級市場監(jiān)督管理部門立即成立相應(yīng)的應(yīng)急工作領(lǐng)導小組,立即啟動相應(yīng)級別的響應(yīng),派出調(diào)查人員開展現(xiàn)場調(diào)查工作。
各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)立即積極響應(yīng)。對于一級事件,省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)急工作領(lǐng)導小組將突發(fā)事件的情況匯總后,立即報告國家市場監(jiān)督管理局和省委、省政府,通報本省衛(wèi)健、公安等其他相關(guān)部門。
(二)組織人員,緊急救治
保健食品安全突發(fā)事件發(fā)生后,市場監(jiān)督管理部門的調(diào)查人員應(yīng)立即到達事發(fā)地了解情況,并通知衛(wèi)健部門派出醫(yī)務(wù)人員對患者進行全力救治?!芭R危不亂”是應(yīng)對突發(fā)事件的關(guān)鍵,因此應(yīng)全力組織救人,杜絕因指揮不力、施救不力,造成不必要的人員傷亡。
(三)查封、追蹤問題保健食品
派出調(diào)查組,組織開展事件調(diào)查、分析、評定工作。
1.調(diào)查組及時封存事發(fā)現(xiàn)場的問題產(chǎn)品。
2.相關(guān)部門2小時內(nèi)通知保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要求保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在24小時內(nèi)發(fā)出通知暫停銷售該批次產(chǎn)品,并統(tǒng)一封存,24小時內(nèi)匯總該保健食品的生產(chǎn)和銷售情況上報省市場監(jiān)督管理部門。
3.組織人員立即開展對問題保健食品經(jīng)營企業(yè)和使用單位巡查。問題保健食品生產(chǎn)企業(yè)所在地的市場監(jiān)督管理部門負責對企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查。
(四)開展檢驗
立即將封存的問題保健食品抽樣送指定具有保健食品檢驗資質(zhì)的檢驗
機構(gòu)進行質(zhì)量檢驗。
(五)召開專家咨詢會,分析事件原因
在調(diào)查處置過程中,充分發(fā)揮專家作用,召開專家委員會咨詢會議,專家根據(jù)調(diào)查資料對突發(fā)事件的原因、關(guān)聯(lián)性、事件處理以及患者救治等方面提出意見和建議。依據(jù)專家委員會的評價結(jié)果、意見與建議,可在一定區(qū)域內(nèi)對該品種做出警示。
(六)召回問題產(chǎn)品
對已確認的問題產(chǎn)品,依法采取停止生產(chǎn)、銷售和使用等緊急控制措施,并由食品藥品監(jiān)督管理部門責令企業(yè)召回問題產(chǎn)品。
(七)新聞發(fā)布
一級事件新聞發(fā)布由國家市場監(jiān)督管理局負責,二級以下事件新聞發(fā)布工作由省級以下市場監(jiān)督管理部門負責,同時向上一級市場監(jiān)督管理部門通報。及時向社會發(fā)布事件調(diào)查進展與結(jié)果,與新聞媒體保持有效溝通,使其正面引導輿論,避免造成社會恐慌和其他公共事件。
對境外新聞媒體和記者的采訪,要嚴格遵守國家有關(guān)規(guī)定和要求,加強管理。
(八)后期處置
1.應(yīng)急結(jié)束:突發(fā)事件得到有效控制,一級事件由國家市場監(jiān)督管理部門宜布應(yīng)急結(jié)束。二級以下事件由省級以下市場監(jiān)督管理部門宣布應(yīng)急結(jié)束,同時上報上一級市場監(jiān)督管理部門。
2.繼續(xù)做好患者的相關(guān)善后工作。
3.責任追究。對在突發(fā)事件中預防、處理過程中,工作不力、不負責任等行為人,依法追究相關(guān)人員的責任;對于問題產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),依照事件調(diào)查結(jié)果,依法對其追究相關(guān)責任。
4.善后總結(jié)、完善管理。及時總結(jié)應(yīng)急處置工作的經(jīng)驗教訓,形成工作報告,逐級上報。認真分析事件原因、查找工作漏洞,進一步加強日常監(jiān)管工作,切實消除安全隱患,力爭做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”,減少保健食品安全突發(fā)事件的損失,保障人民身體健康和安全,確保社會穩(wěn)定。
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