一、事件概況

2013年11月11日，吉林省疾控中心接到白山市疾控中心報(bào)告，白山地區(qū)陸續(xù)出現(xiàn)3例涉及人用狂犬病疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。3名出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患者均使用吉林某生物藥業(yè)有限公司（以下稱M藥業(yè)公司)生產(chǎn)的同一批號(hào)201301003的狂犬病疫苗。3名患者（于某12歲、馬某9歲、李某56歲)已于2013年11月初轉(zhuǎn)至吉大一院治療。經(jīng)吉林省疾控中心專家組鑒定，于某和李某“可能與接種狂犬疫苗有關(guān)，不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)”，馬某“與接種狂犬病疫苗無(wú)關(guān)，不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)”。馬某患者家屬不接受專家鑒定結(jié)論，通過(guò)在網(wǎng)上發(fā)帖等，引起媒體關(guān)注。2014年1月10日，吉林省食藥監(jiān)局監(jiān)測(cè)到央廣網(wǎng)中國(guó)之聲《新聞縱橫》欄目登載《吉林白山三人注射狂犬疫苗后得“怪病”睜眼昏迷》的報(bào)道，中國(guó)網(wǎng)、騰訊等網(wǎng)站也進(jìn)行了轉(zhuǎn)載報(bào)道，致使事件有“發(fā)酵”跡象。此外，吉林省公主嶺市也出現(xiàn)1例疑似狂犬疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例，該患者（毛某，5歲)使用標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為吉林M藥業(yè)公司、批號(hào)為201302006的疫苗。

該局對(duì)此高度重視，及時(shí)向省政府領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了匯報(bào)，立即調(diào)度有關(guān)情況，部署事件調(diào)查、處置工作。

經(jīng)調(diào)查，白山市3名疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)涉事患者所用疫苗在生產(chǎn)、流通和質(zhì)量控制中未發(fā)現(xiàn)問題，涉事批次201301003疫苗經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）再次檢驗(yàn)合格，組織疫苗專家對(duì)這起事件進(jìn)行研判，認(rèn)為吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的批號(hào)201301003人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)無(wú)質(zhì)量問題。

公主嶺市患者使用批號(hào)201302006疫苗是公主嶺市黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院從無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)人裴某個(gè)人手中購(gòu)買的，該批次疫苗為M藥業(yè)公司銷售給國(guó)藥控股湖北生物制品有限公司的。省藥品稽查總隊(duì)對(duì)裴某進(jìn)行了立案查處，并將公主嶺市黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院從非法渠道購(gòu)進(jìn)疫苗情況向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行了通報(bào)。該批號(hào)疫苗經(jīng)國(guó)家中檢院再次檢驗(yàn)合格。

吉林M藥業(yè)公司于及時(shí)啟動(dòng)了應(yīng)急調(diào)查程序，對(duì)涉事批次前后7個(gè)批次(201302001、201302002、201302003、201302004、201302005、201302006、201302007)的疫苗產(chǎn)品暫停銷售、使用、予以召回，配合相關(guān)部門開展調(diào)查工作，該公司自發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件后一直處于停產(chǎn)狀態(tài)。

2014年1月14日，通過(guò)記者采訪形式，向社會(huì)發(fā)布了調(diào)查結(jié)果通報(bào)，引導(dǎo)奧論，回應(yīng)社會(huì)關(guān)注。輿情逐步平穩(wěn)，關(guān)注度逐漸下降，患者家屬情緒穩(wěn)定。

二、應(yīng)急處置

(一)基本情況

2013年11月11日，吉林省疾控中心接到白山市疾控中心報(bào)告：有1名兒童（于某，男，12歲）接種狂犬疫苗后，出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。11月18日，省疾控中心再次接到吉大一院報(bào)告，有1名患者（李某，女，56歲，白山市人)懷疑為接種狂犬疫苗后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；同日白山市疾控中心報(bào)告，又有1名兒童（馬某，男，9歲）接種狂犬疫苗后出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，3名出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患者均使用吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的同一批號(hào)的狂犬病疫苗。3名患者已于2013年11月初全部轉(zhuǎn)至某醫(yī)院治療，目前均處于昏迷狀態(tài)，醫(yī)療專家稱患者即使治愈也可能留下肢體或智力殘疾等后遺癥，嚴(yán)重患者不排除死亡可能。

此外，2013年10月13日，公主嶺市疾控中心還報(bào)告1例疑似狂犬疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例（毛某，男，5歲），使用標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為吉林M藥業(yè)公司批號(hào)為201302006的疫苗，但為其注射疫苗的醫(yī)院提供不出相應(yīng)的購(gòu)貨憑證，無(wú)法證明疫苗來(lái)源渠道的合法性。

11月18日上午9時(shí)，省評(píng)價(jià)中心收到省疾病預(yù)防控制中心(CDC)通報(bào)，稱白山市疾病預(yù)防中心陸續(xù)出現(xiàn)3例因使用吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的vero細(xì)胞狂犬疫苗（批號(hào)為201301003）所致的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，3名患者(2名兒童、1名成人)已轉(zhuǎn)至某醫(yī)院接受治療。根據(jù)吉林省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組意見，3例病例臨床診斷如下。

(1)白山市于某病例。

CDC專家組鑒定結(jié)論：該病例臨床診斷為“急性播散性腦脊髓炎”，可能與接種狂犬疫苗有關(guān)，不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)。

(2)白山市李某病例。

CDC專家組鑒定結(jié)論：該病例臨床診斷為“急性播散性腦脊髓炎”，可能與接種狂犬疫苗有關(guān)，不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)。

(3)白山市馬某病例。

CDC專家組鑒定結(jié)論：該病例臨床診斷為“單純皰疹病毒性腦炎”，與接種狂犬疫苗無(wú)關(guān)，不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。

2013年12月3日上午9時(shí)，省評(píng)價(jià)中心收到省疾控中心告知，稱公主嶺市黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種狂犬疫苗患者毛某（男，5歲)，于2013年9月26日在黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種狂犬疫苗后，10月8日出現(xiàn)抽搐、昏迷、口吐白沫等癥狀，10月13日病情加重，臨床診斷為急性壞死性腦病，已轉(zhuǎn)入某醫(yī)院治療。接種疫苗為吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的vero細(xì)胞狂犬疫苗（批號(hào)為201302006）。

2014年1月10日，吉林省食藥監(jiān)局監(jiān)測(cè)到央廣網(wǎng)中國(guó)之聲《新聞縱橫》欄目登載《吉林白山三人注射狂犬疫苗后得“怪病”睜眼昏迷》的報(bào)道，中國(guó)網(wǎng)、騰訊等網(wǎng)站也有相關(guān)報(bào)道。1月11日16時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)百度搜索中以“吉林白山狂犬疫苗”為關(guān)鍵字搜索找到相關(guān)結(jié)果為366000個(gè)；以“吉林白山狂犬疫苗昏迷”為關(guān)鍵字搜索找到相關(guān)結(jié)果為151000個(gè)；以“吉林白山3人注射狂犬疫苗后昏迷衛(wèi)生局：正?，F(xiàn)象”為關(guān)鍵字搜索找到相關(guān)結(jié)果為1640個(gè)；以“白山3人因注射狂犬疫苗昏迷出事后仍用疫苗”為關(guān)鍵字搜索找到相關(guān)結(jié)果為1470個(gè)。境外也有多家媒體對(duì)此事進(jìn)行了報(bào)道。

(二)涉事企業(yè)及疫苗情況

吉林M藥業(yè)公司是由長(zhǎng)春某生物科技股份公司出資控股的高科技企業(yè)，成立于2001年10月，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元。2007年7月通過(guò)人用狂犬疫苗GMP認(rèn)證并開始生產(chǎn)使用。白山市3名患者使用的均是該企業(yè)生產(chǎn)的同一批次疫苗，生產(chǎn)批號(hào)為201301003，數(shù)量總計(jì)為79485瓶，有效期至2014年1月29日。2013年6月18日，經(jīng)中檢院檢驗(yàn)合格批簽發(fā)后銷往山東等15個(gè)省，其中銷售到吉林省白山市疾控中心的為900瓶，已用873瓶，剩余27瓶。生產(chǎn)批號(hào)為201301006的疫苗，數(shù)量總計(jì)84965瓶，有效期至2014年2月25日，2013年6月18日經(jīng)中檢院檢驗(yàn)合格后簽發(fā)放行。在公主嶺市黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的疫苗，是2013年9月2日銷往國(guó)藥控股湖北生物制品有限公司的4500瓶之一。

(三)前期采取的工作措施

吉林省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)生計(jì)生委及所屬相關(guān)單位接到報(bào)告后立即采取措施，積極妥善處置。一是組織省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，按照預(yù)防接種工作規(guī)范要求，分別到接種單位和醫(yī)院對(duì)接種實(shí)施情況和患者病情進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并于2013年12月11日召開專家組會(huì)議，做出初步調(diào)查診斷結(jié)論。二是向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行了匯報(bào)，按要求對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)批次產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理、流通和使用情況進(jìn)行了全面調(diào)查。三是通知吉林M藥業(yè)公司立即暫停生產(chǎn)，暫停該批號(hào)及臨近批號(hào)疫苗的銷售和使用，查明該批號(hào)疫苗流向和使用情況等。吉林M藥業(yè)公司啟動(dòng)了應(yīng)急調(diào)查程序，通知各地銷售經(jīng)理立即停止使用該批號(hào)產(chǎn)品，并將全國(guó)共剩余5277瓶該批產(chǎn)品全部召回。四是申請(qǐng)對(duì)涉事疫苗再次進(jìn)行檢驗(yàn)。

(四)對(duì)涉事公司的檢查情況

1.涉事批號(hào)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

經(jīng)對(duì)人用狂犬疫苗(vero細(xì)胞)（批號(hào)201301003）生產(chǎn)全過(guò)程、原液、半成品和成品的檢定進(jìn)行檢查，對(duì)照《人用狂犬疫苗(vero細(xì)胞)生產(chǎn)和檢定規(guī)程》查看了批號(hào)201301003批生產(chǎn)記錄和批檢定記錄，并檢查了生產(chǎn)涉及的物料、環(huán)境監(jiān)測(cè)、公用工程、過(guò)程工藝參數(shù)等記錄，其各項(xiàng)檢定結(jié)果均在合格范圍內(nèi)，關(guān)鍵工藝參數(shù)在設(shè)定范圍內(nèi)，生產(chǎn)質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，檢查未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題。

2.關(guān)于涉及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)批號(hào)疫苗的檢驗(yàn)情況

在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)和藥化監(jiān)管司、中檢院、國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心等部門的大力支持下，中檢院克服各種困難，再次對(duì)涉事臨近批號(hào)為201301003、201301006、201301007的三批疫苗進(jìn)行了檢驗(yàn)，出具了檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)論合格。

(五)涉事疫苗流通使用環(huán)節(jié)（冷鏈）檢查情況

白山市疾控中心2013年8月15日向吉林M藥業(yè)公司申請(qǐng)購(gòu)進(jìn)180人份(900支)人用狂犬疫苗，M藥業(yè)公司于8月15日16時(shí)從長(zhǎng)春發(fā)出，使用冷藏箱通過(guò)客運(yùn)汽車運(yùn)至白山市，M藥業(yè)公司白山地區(qū)銷售代表?xiàng)钅硨⒁呙缬?月16日10時(shí)55分送達(dá)白山市疾控中心。該批疫苗從生產(chǎn)企業(yè)出庫(kù)時(shí)起運(yùn)溫度為3.5℃，到達(dá)白山市疾控中心時(shí)接受人員檢測(cè)記錄的溫度為5℃。同時(shí)M藥業(yè)公司提供了能夠保溫(2一8℃)72小時(shí)的驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告。白山市疾控中心配備了用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù)，藥房和接種室分別配備了冰箱，每天2次記錄溫度。經(jīng)檢查，白山市疾控中心在疫苗購(gòu)買和冷鏈儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)未發(fā)生違法違規(guī)問題。

(六)專家討論意見

2014年1月27日，省局組織了“吉林×（編者注：××為M藥業(yè)公司名稱)人用狂犬疫苗檢查、檢驗(yàn)質(zhì)量情況研判會(huì)”。省局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處（室）人員參加會(huì)議，外請(qǐng)國(guó)家藥典會(huì)委員四位專家參加會(huì)議。會(huì)上對(duì)涉事企業(yè)、涉事疫苗相關(guān)生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況和樣品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了討論。經(jīng)討論認(rèn)定：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，送檢樣品檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析表明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果、流通使用環(huán)節(jié)調(diào)查情況，未發(fā)現(xiàn)吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的批號(hào)201301003人用狂犬疫苗(vero細(xì)胞)存在質(zhì)量問題。

2014年5月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局派專家在長(zhǎng)春組織召開人用狂犬疫苗(veo細(xì)胞)質(zhì)量分析討論會(huì)。討論結(jié)論，該公司人用狂犬疫苗(vo細(xì)胞)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合藥品GMP要求，生產(chǎn)工藝與注冊(cè)批準(zhǔn)工藝一致，未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在影響產(chǎn)品質(zhì)量問題。201301003、201301006、201301007三批疫苗經(jīng)檢驗(yàn)，符合企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》(2010年版三部)要求。

同時(shí)，會(huì)議也對(duì)疫苗與急性播散性腦脊髓炎的相關(guān)性和產(chǎn)品質(zhì)量因素可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行了分析。

(七)對(duì)公主嶺市黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院的調(diào)查處理

經(jīng)調(diào)查，黑林子鎮(zhèn)衛(wèi)生院從無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)資格的裴某個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)疫苗，違反了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，裴某不是吉林M藥業(yè)公司的業(yè)務(wù)員，違法購(gòu)進(jìn)銷售疫苗，吉林省藥品稽查總隊(duì)已對(duì)裴某依法進(jìn)行了處罰，吉林省食藥局也將該情況通報(bào)了衛(wèi)生行政部門，同時(shí)也向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出協(xié)查函。

(八)后續(xù)處置情況

2014年1月29日，吉林省衛(wèi)生計(jì)生委將國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委“關(guān)于轉(zhuǎn)送接種吉林×（編者注：×為M藥業(yè)公司名稱）狂犬疫苗后出現(xiàn)急性播散性腦脊髓炎等嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病報(bào)告的函”上報(bào)省**。該文件提及自2013年11月來(lái)，接種吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的狂犬疫苗(veo細(xì)胞)后疑似神經(jīng)系統(tǒng)疾病報(bào)告病例異常增加。針對(duì)這一情況，按照要求，通知企業(yè)暫停生產(chǎn)、銷售、使用全部批次狂犬疫苗，對(duì)銷售的疫苗全部召回，要求企業(yè)全力配合相關(guān)部門的調(diào)查工作。該公司也主動(dòng)采取了進(jìn)一步暫停生產(chǎn)、銷售、使用、產(chǎn)品召回等措施。

三、問題分析

接種吉林M藥業(yè)公司生產(chǎn)的狂犬疫苗(vero細(xì)胞)后，出現(xiàn)急性播散性腦脊髓炎等嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病是否與接種疫苗有直接關(guān)聯(lián)，雖然一直存疑，但對(duì)疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用等各方面可能存在的問題進(jìn)行深入分析，將為今后加強(qiáng)監(jiān)管工作提供一定的參考。

(1)運(yùn)輸儲(chǔ)存保管不善?？袢呙鐚儆谏镏破罚罁?jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。因產(chǎn)品體積較小，臨床用量有限，為節(jié)約運(yùn)輸成本，疫苗供應(yīng)單位常將疫苗置于冰排泡沫箱中，委托商業(yè)快遞公司通過(guò)物流傳送。在長(zhǎng)途運(yùn)輸過(guò)程中，易發(fā)生冰排融化，致箱內(nèi)溫度超標(biāo)，影響疫苗質(zhì)量；一些接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未按規(guī)定配置冷藏箱或冷藏箱中未按要求放置冰排；在疫苗儲(chǔ)存過(guò)程中，冰箱溫度設(shè)定不當(dāng)，或擺放錯(cuò)誤，均可導(dǎo)致冷鏈脫節(jié)，疫苗質(zhì)量無(wú)法保證。而且，在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中，溫度記錄的真實(shí)性也無(wú)法事后考證。

(2)使用單位硬件設(shè)施簡(jiǎn)單。基層疾控機(jī)構(gòu)、接種單位硬件裝備旁后。一是設(shè)備老化，設(shè)施陳舊，配套設(shè)施不全（如冷庫(kù)未按規(guī)定配備自或監(jiān)測(cè)設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組等)，難以適應(yīng)疫苗保管需求。二是維護(hù)不力，大型冷鏈設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案，專人維護(hù)、定期檢修，冰箱應(yīng)經(jīng)常除霜，但在不少基層單位上述措施難以真正執(zhí)行到位。三是使用不當(dāng)，一些冷鏈設(shè)備未按規(guī)定使用。

(3)個(gè)別媒體為了博眼球，無(wú)限放大事態(tài)。部分疫苗事件中，為了博眼球，媒體將尚未有調(diào)查結(jié)果的病例直接與疫苗質(zhì)量建立關(guān)聯(lián)，并將之引向國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全問題，甚至導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量被集體質(zhì)疑。奧論場(chǎng)充斥著抓壞人的聲音，對(duì)我國(guó)生物制品產(chǎn)業(yè)、疫苗接種政策以及疫苗監(jiān)管制度都造成了嚴(yán)重沖擊。而由于事態(tài)關(guān)注地域跟關(guān)注人群各有側(cè)重，網(wǎng)民的觀點(diǎn)也各有不同，不同的人用不同的時(shí)間先后邏輯代替真正的因果邏輯，甚至出現(xiàn)有意無(wú)意混淆疫苗質(zhì)量安全和預(yù)防接種異常反應(yīng)的關(guān)系。

（4)科學(xué)用藥的科普宣傳需進(jìn)一步加強(qiáng)。本次事件暴露出無(wú)論是媒體記者，還是普通公眾，對(duì)疫苗安全和預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)相對(duì)匱乏。需通過(guò)媒體科普培訓(xùn)和公眾科普宣傳，提升全社會(huì)的科學(xué)素養(yǎng)和講課素養(yǎng)，為政府開展監(jiān)管工作營(yíng)造理性社會(huì)輿論氛圍。

四、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

本次事件在各部門共同努力下已經(jīng)漸趨平穩(wěn)。綜觀事件處置過(guò)程，以下幾點(diǎn)可供今后處置類似事件借鑒。

(1)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，是處理好食品藥品突發(fā)事件的根本保證。從本次事件分析，國(guó)家食藥總局、吉林省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，對(duì)及時(shí)有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件，積極救治患者，迅速開展事件原因調(diào)查，都起到了非常重要的作用。吉林省政府先后組織召開了5次調(diào)度會(huì)，分管食品藥品安全工作的吉林省副省長(zhǎng)王化文、副秘書長(zhǎng)李來(lái)華根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查、疫苗檢驗(yàn)、事件調(diào)查的結(jié)果及時(shí)召集吉林省衛(wèi)生計(jì)生委、省食藥監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)、專家進(jìn)行論證、分析、判斷，并對(duì)患者救治、事件調(diào)查、奧情引導(dǎo)等關(guān)鍵及時(shí)做出正確的指示，確保了事件調(diào)查、處置工作能夠協(xié)調(diào)、有序、科學(xué)地進(jìn)行，最終得到了妥善的解決。吉林省局的領(lǐng)導(dǎo)，更是帶隊(duì)開展調(diào)查處置工作，確保了此次事件的快速有效解決。

(2)構(gòu)建密切協(xié)作、全員應(yīng)急的應(yīng)急管理體系是有效處置食品藥品突發(fā)事件的工作基礎(chǔ)。本次事件對(duì)今后處置類似疫苗突發(fā)事件提供了有益借鑒，吉林省局、省衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)高度重視，靠前指揮部署；對(duì)網(wǎng)上輿情發(fā)現(xiàn)早、報(bào)告及時(shí)；疾控專家、醫(yī)療專家診斷準(zhǔn)確；媒體應(yīng)對(duì)得當(dāng)、有效。尤其是各相關(guān)處（室)工作人員密切配合，多次召集專家研討評(píng)估，統(tǒng)籌組織有關(guān)機(jī)構(gòu)、相關(guān)地方協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)，研究部署輿情監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、產(chǎn)品檢驗(yàn)、安全評(píng)估、病例回顧、新聞發(fā)布等各項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施，使事件盡快得以平息。應(yīng)急管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及方方面面，與每一個(gè)崗位、每一個(gè)工作人員都有關(guān)系，全系統(tǒng)都必須有清醒認(rèn)識(shí)，都必須牢固樹立食品藥品安全“全程防范、全員應(yīng)急”的理念，必須將應(yīng)急工作融人日常監(jiān)管全過(guò)程，貫穿于日常監(jiān)管各環(huán)節(jié)，體現(xiàn)于日常監(jiān)管各方面。應(yīng)急工作與日常監(jiān)管工作都是食品藥品安全工作不可割裂的有機(jī)組成部分，兩者相輔相成，互為補(bǔ)充。應(yīng)急工作貫穿于食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的全鏈條、全環(huán)節(jié)，既是日常監(jiān)管的“耳目”，全天候偵測(cè)、預(yù)警敏感情況，也是日常監(jiān)管的重要“參謀”，幫助及時(shí)研判形勢(shì)，及時(shí)提供參考建議，同時(shí)，應(yīng)急工作還是常態(tài)工作的防火墻和最后的屏障，防止事態(tài)擴(kuò)大和危害蔓延，有效控制形勢(shì)。任何一個(gè)地方、一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生事故、出現(xiàn)事件，都要迅速處置，及時(shí)解決存在的隱患和問題，及時(shí)修補(bǔ)存在的缺陷和薄弱之處。

(3)依法、科學(xué)地開展調(diào)查、檢測(cè)工作，是查清事故原因、降低事故危害的關(guān)鍵因素。在本次事件中，現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果、流通使用環(huán)節(jié)的調(diào)查完全是依法合規(guī)、科學(xué)有序進(jìn)行的，完全遵循了《中國(guó)藥典》、藥品GMP要求和企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果、流通使用環(huán)節(jié)調(diào)查結(jié)果的研判、分析，也是由國(guó)家藥典委員會(huì)專家、衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門的專家，經(jīng)過(guò)多次科學(xué)、合理的論證后得出的結(jié)論。依法合規(guī)的調(diào)查、檢驗(yàn)，確保了調(diào)查結(jié)果的真實(shí)可信；科學(xué)、規(guī)范的研判分析，確保了結(jié)論的正確有效。這些工作，為事件的穩(wěn)妥處置提供了決策依據(jù)，也為事件的最終解決提供了法律保證。

(4)及時(shí)有效的輿情監(jiān)測(cè)，主動(dòng)引導(dǎo)社會(huì)輿論對(duì)事件的平息有著重要的作用。吉林省局通過(guò)輿情監(jiān)看及時(shí)捕捉到了本次事件發(fā)端，迅速發(fā)出輿情預(yù)警。及時(shí)準(zhǔn)確的輿情監(jiān)測(cè)，果斷快速地采取措施，是以后處置應(yīng)對(duì)類似突發(fā)輿情事件的重要參考。吉林省局在獲悉相關(guān)信息后，在深人調(diào)查、科學(xué)檢驗(yàn)、縝密評(píng)估的基礎(chǔ)上，經(jīng)省委宣傳部同意，會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生委兩次通報(bào)事件有關(guān)情況，以客觀公正、實(shí)事求是的態(tài)度，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)，贏得了社會(huì)理解和支持。本次事件處置體現(xiàn)了政府治理理念的轉(zhuǎn)變，信息公開明顯提速。同時(shí)，多角度、多形式宣傳普及疫苗安全和接種風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)知識(shí)，也有效引導(dǎo)了公眾科學(xué)、理性地認(rèn)識(shí)疫苗風(fēng)險(xiǎn)。另外，通過(guò)媒體的監(jiān)督報(bào)道也一定程度上反映出在疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告、疑似病例調(diào)查、部門合作等方面還有改進(jìn)的余地，可以借此建立并完善一類乙肝疫苗、狂犬疫苗，特別是新生兒疫苗預(yù)防接種突發(fā)事件的應(yīng)急管理預(yù)案和應(yīng)急處置機(jī)制，加強(qiáng)各地對(duì)因疫苗導(dǎo)致的個(gè)體或群體突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)能力。

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