【應吉演練】詳解藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件?后期處置

2022-07-13 11:04:34

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藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件的發(fā)生是一個具有生命周期的過程，突發(fā)事件應急處置階段的結束，并不意味著突發(fā)事件的結束，而是進入了一個新的階段——事后恢復。應急響應終止后，有關部門應當繼續(xù)采取措施以防止次生、衍生事件的發(fā)生。

一、獎勵與責任追究

在應急結束后，對藥品安全突發(fā)事件應急管理工作中作出突出貢獻的先進集體和個人要給予表彰和獎勵。落實責任是有效預防和控制突發(fā)事件的關鍵。因此必須科學界定各級政府及有關部門、社會組織和個人在藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件中的責任，才能有效應對突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件處置工作實行責任追究制。對遲報、謊報、瞞報、漏報突發(fā)事件重要情況或者應急管理工作中有其他失職、讀職行為的，應依法對有關責任人給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

二、總結和評估

《突發(fā)事件應對法》第62條規(guī)定：“履行統(tǒng)一領導職責的人民政府應當及時查明突發(fā)事件的發(fā)生經(jīng)過和原因，總結突發(fā)事件應急處置工作的經(jīng)驗教訓，制定改進措施，并向上一級人民政府提出報告?！庇捎谕话l(fā)事件的發(fā)生，往往具有多元化的社會誘因，從某種意義上說，危機是一定時期內，普在的社會制度問題的外在表現(xiàn)。因此，建立突發(fā)事件調查評估制度，由突發(fā)事件調查組從多方面、多角度探尋事件發(fā)生的根源，這是突發(fā)事件應機制的重要組成部分。調查組在查明事件發(fā)生的原因、人員傷害、財產(chǎn)損失、應急措施、事故性質和責任的基礎上寫出突發(fā)事件的報告和措施建議，并盡快公布于眾。這樣一方面可以讓民眾了解事件真相，安撫他們心理情緒，維護社會穩(wěn)定。另一方面，在總結經(jīng)驗教訓的基礎上，從技術管理、組織和運行程序上加以改進，避免以后類似突發(fā)事件的發(fā)生或者減少類似突發(fā)事件帶來的危害。

三、完善法規(guī)和制度

一方面，在事件評估基礎上以突發(fā)事件的解決為中心和契機，解決與突發(fā)事件相關的，可能導致突發(fā)事件再度發(fā)生的各種相關問題。另一方面，分析總結在這個階段政府和有關單位應認真思考事件產(chǎn)生的直接原因，通過對突發(fā)事件發(fā)生的原因和突發(fā)事件的處理過程進行仔細嚴謹?shù)姆治?，總結經(jīng)驗教訓，在技術、管理、組織結構和運行程序上歸納出改進意見，完善各項監(jiān)管制度，從而避免或減少突發(fā)事件的發(fā)生，提高應急管理能力。另外，藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生后，有可能引發(fā)次生、衍生事件。在突發(fā)事件的威脅和危害得到控制或者消除后，并不代表導致突發(fā)事件的原因已經(jīng)完全消除，在某些情況下，原生型突發(fā)事件仍然有可能轉化為派生型突發(fā)事件。因此，有關部門應當繼續(xù)采取或者實施防止發(fā)生次生、衍生事件的必要措施。如對受傷人員的救治、安撫工作，繼續(xù)做好矛盾糾紛的化解調處工作等，以鞏固采取應急措施的成果，防止重新引發(fā)安全事件。事后評估與總結結束后，對發(fā)現(xiàn)的制度問題和漏洞進行完善具有重大意義。通過對應急處置工作的回顧與評估，完善應急預案，有效提高應急工作能力，大限度減少事件給社會和工作帶來的損失。通過查找突發(fā)事件的原因，完善日常監(jiān)管工作制度，有效預防事件的再次發(fā)生。

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